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    申請加拿大MDEL是否需要提供設施信息

    更新時間
    2024-11-23 08:00:00
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    詳細介紹

    是的,申請加拿大醫療器械銷售許可證(MDEL)時,必須提供詳細的設施信息。這包括公司的辦公地點、生產設施、倉庫和其他相關設施的詳細信息。這些信息用于證明公司具備適當的環境和設施來支持醫療器械的生產、儲存、銷售和服務。設施信息應包括設施的位置、規模、功能、布局、清潔和消毒措施,以及與醫療器械生產、儲存和銷售直接相關的其他重要細節。國瑞 (14).png

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